《科创板日报》5月25日，日前，南京世和基因生物技术股份有限公司的科创板招股说明书获上交所受理。值得注意的是，世和基因系首家报板科创板IPO的基因测序企业。
据招股书，世和基因致力于高通量基因测序技术的临床转化应用，主要面向肿瘤患者开展基因检测、精准用药、辅助诊断、肿瘤早筛等业务，后者又与老龄化、肿瘤的健康管理密切相关，是当下生命科学最炙手可热的前沿技术之
事实上，肿瘤疾病也是基因检测最大的应用场景。有行业研究数据预计，国内肿瘤高通量基因检测市场规模已由2016年的7亿元至增至2021年41亿元，复合年增长率为41%；预计2025年和2030年，市场规模将分别达到149亿元和491亿元。
此前，国内基因测序行业的第一批初创企业，如泛生子、燃石医学、诺辉健康等已分别在美股、港股完成上市。该赛道能否获得科创板投资者们的认可？作为首个“尝鲜者”，世和基因的上市之路又会有哪些看点？
国内市场份额前三
基因检测的上游主要系测序仪器、试剂、耗材供应商，下游为医疗机构、检测中心、制药企业、患者等，中游即相关的技术转化方，包括世和基因、燃石医学、泛生子、诺辉健康等。
正如前文所述，肿瘤系基因检测最大的应用领域，也前述几家企业的主营业务也主要围绕肿瘤开展。据世和基因招股书，在国内肿瘤高通量基因检测市场中，2020年，世和基因约占10%的市场份额，略次于燃石医学的13%，与泛生子齐平，系中游企业中的代表。
《科创板日报》记者通过对比发现，与其他企业相比，世和基因的一大特色在于自建有大量的医学检验所。据招股书，世和基因共拥有22家并表子公司、1家参股公司，其中具有医学检验职能的子公司有5家，分别位于北京、上海、广州、南京。
另据天眼查信息，燃石医学、泛生子各自仅有2家投资建立的医学检验所，诺辉健康则没有，后者的基因检测产品又以2C为主。
这也或是世和基因的优势所在。据招股书，世和基因的主营业务包括了临床检测服务、研究开发服务、仪器试剂销售三部分，其中，临床检测服务在主营业务收入中占比约在70%。而此部分业务，主要依托于医学检验所开展。
从世和基因营收的区域划分来看，建有检验所的地区也是世和基因境内营收的主要来源地。数据上，2019年至2021年，华东、华北、华南三地的营收合计分别占比867%、898%、714%。
这是因为，目前国内的基因检测业务主要依托于LDT模式开展，该模式的主要特点系企业不通过医院，而是独立面向用户开展检测服务。
而通过自建实验室，由于样本量大，也更易形成规模效应、降低检测成本；也能解决医院受资质、资金和技术实力所限，无法自主开展一些复杂检测服务的痛点。
进军肿瘤早筛业务
从技术方面来看，这些基因检测企业均已建立了自身的技术平台、算法体系等，技术正趋于成熟。比如，世和基因称，其已建立了超高灵敏度液体活检技术、高效靶向富集及探针捕获体系、RNA多组学检测分析系统、生物信息学自动化分析平台，累计检测各类样本数十万例。
除了临床检测服务以外，如何进一步将技术平台变现呢？
世和基因给出的答案是：开展相应产品化标准试剂盒研发，其中包括：肿瘤肿瘤伴随诊断、多组学肿瘤早筛试剂盒等产品。
其中，肿瘤伴随诊断可为患者提供靶向药的用药参考；肿瘤早筛产品则有助于肿瘤的早发现、早诊断，在理想状态下，只需采取外周血或唾液等体液样品，经检测中心实验室基因测序，筛查体液中是否存有特定肿瘤细胞的代谢物，即可实现对肿瘤的早期筛查。
目前，包括泛生子、燃石医学等在内的企业均在发力肿瘤早筛业务，这或许也是世和基因上市募资的主要意所在。
世和基因拟通过科创板上市募资150亿元，其中1亿元拟用于肿瘤早筛早诊试剂盒的研发和产业化项目、3亿元拟用于肿瘤高通量测序平台建设项目。
世和基因称，公司已基于多个癌种的研究数据建立了泛癌种早筛模型，初步研究显示该模型在95%特异性下整体敏感性超过90%，单一癌种敏感性均在80%以上；同时还实现了肿瘤原发灶组织溯源，准确性高达95%。
“公司已于2020年启动泛癌种早筛临床技术验证，计划未来开展针对早筛试剂盒产品的大型临床试验。”世和基因在招股书中表示。不过企业未透露大型临床试验的时间表及计划覆盖的人群规模。
此前，《科创板日报》记者在采访中得知，前述大规模临床验证工作往往耗资巨大。对比其他肿瘤早筛企业的产品开发时间表来看，世和基因的先发优势并不明显。日后若在科创板上市，世和基因又能否凭借资本优势，实现反超呢？
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亿富资本2024-01-27
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